药包材行业监管不断趋严,企业需加强规范化管理

      药包材顾名思义就是药品的包装材料,它是药品的一部分,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量安全的作用。据了解,药包材本身的质量、安全性、药包材与药物之间的相容性等都会影响药品的质量,所以药包材行业的发展也一直受到国家和业内的关注。

    市场动态2022-01-18

    政策助推下,中医药产业将迎来进一步利好

      近年来,受一系列国家利好政策的影响,我国中医药行业已步入高质量发展阶段,整个行业正加速拥抱市场扩容。而值得注意的是,目前地方利好政策仍在不断出台,进一步助推中医药产业高质量、现代化发展。

    市场动态2022-01-18

    中医药产业发展已明显提速,中药新药获批数量将持续增长

      近年来,在利好政策推进下,中药创新药正快速产出。据数据显示,在2021年CDE受理的1439个国产1类创新药注册申请中,中药申报数量就创了新高。

    市场动态2022-01-18

    6项注册审查指导原则发布 涉及人工晶状体、微导管等

    1月17日,国家药监局发布6项医疗器械注册审查指导原则,涉及一次性使用高压造影注射器及附件产品、可降解镁金属骨科植入物、人工晶状体等。

    法律法规2022-01-18

    以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则发布

    1月17日,国家药监局发布公告称,为加强对药械组合产品注册工作的监督和指导,进一步鼓励具有临床价值的药械组合产品上市,构建适合我国国情的药械组合产品的管理模式,

    法律法规2022-01-18

    绿叶制药镇痛药羟考酮纳洛酮缓释片上市申请获CDE受理

    1月17日,绿叶制药宣布,羟考酮纳洛酮缓释片(LY021702)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

    企业动态2022-01-18

    扬子江抢超$10亿抗血栓药首仿 原研药销售增速达54767%

    1月14日,扬子江药业集团南京海陵药业提交了甲苯磺酸艾多沙班片4类仿制上市申请,目前市场上尚未有该产品的国产仿制药,海南先声药业、南京正大天晴制药已报产,均在审评审批中,首仿之争越演越烈。

    企业动态2022-01-18

    Olumiant和sotrovimab获得世卫组织推荐治疗新冠

    近日,世界卫生组织(WHO)推荐2款新的药物,用于治疗COVID-19,这为治疗该疾病提供了更多的选择。这些药物能在多大程度上挽救生命,取决于它们的可用性和可负担性。

    市场动态2022-01-18

    冲击ADC市场!Cybrexa展示多肽偶联药物疗法潜力

    在日前举行的年度JP Morgan医疗保健会议上,Cybrexa首席执行官Per Hellsund展示了新型肿瘤多肽偶联药物(PDC)疗法的潜力。Hellsund指出,与专注于抗原的抗体-药物偶联物(ADC)不同,PDC疗法能够靶向定位实体瘤中具有普遍特征的肿瘤微环境。

    企业动态2022-01-18

    揭开“120万一支”阿基仑赛背后——CAR-T细胞治疗药物面纱

    2020年2月,WHO在一份癌症报告中估计,全世界六分之一的死亡是由癌症引起的。全球癌症总死亡病例996万,中国有300万,占总死亡人数的30%。人人谈癌色变,已经成为当代中国人对于癌症的普遍看法。

    市场动态2022-01-18
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