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来源: 摩贝原创 2021-11-29
我国是农业大国，每年的农药使用量在世界范围内排名靠前。虽然目前我国已经基本实现农药使用量零增长计划，但随着传统农药的长期使用，相关问题逐渐凸显并引起大家的关注，如农药抗性加剧，高毒剧毒农药危害人类和环境等。
因此，绿色环保新农药的研发和创新，对我国农药行业可持续健康发展具有重大意义。
1 近年新农药登记情况
随着我国在登记过程中对农药使用安全性和有效性做出更高要求，高效、低风险农药将逐步替代高毒、高风险农药，因此安全性和活性相对较高的生物源新农药日益受到企业的青睐。
近年来，我国农药研发实力逐步增强，已成为具有自主创新农药能力的国家。
表1 2018—2021年新农药在我国的登记情况
2 新农药登记流程
新农药，是指含有的有效成分尚未获得中国批准登记的农药，包括新农药原药/母药和新农药制剂。
本文根据新规要求，整理了新农药登记操作流程，主要步骤如下：
（1）向全国农药标准化技术委员会申请新成分的中文通用名命名。
（2）在农业农村部政务服务平台，完成新有效成分名称信息入库申请。官方承诺的新有效成分名称信息入库的办结时限为3个月。
（3）向申请者所在地省级农业部门申请试验样品封样。封样时一般需按要求填写封样样品登记表，提供样品质量符合性检验报告以及相关谱图，申请者应对试验样品的真实性和一致性负责。
（4）试验开始前，通过中国农药数字监管平台进行试验备案。
（5）申请正式登记。境内申请者向省级农业部门提出新农药登记申请，境外企业直接向农业农村部提出申请。申请新农药登记的，应同时提交新原药和新制剂的申请，还应提供标准品，包括有效成分标准品2克，主要代谢物和相关杂质标准品0.5克，原药/母药样品100克（毫升），制剂样品250克（毫升）。
3 新农药登记周期
新农药登记周期一般需要4年左右，不同类型农药所需时间会有差异。
此外，农业农村部于2020年10月开始实施农药登记审批绿色通道管理措施，对于生物源和抗生素类新农药，企业可提交加快登记审批的书面申请。
符合要求的情况下，官方会优先安排技术审查，缩短登记周期，加快企业新产品上市周期。
4 新农药登记费用
不同类型的新农药登记费用范围区别大，一般从几十万至千万不等。
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